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實驗記錄數據完整性的(de)要求 MORE+時(shí)間：2015-11
作者：點風科技
實驗室分(fēn)析結果的(de)可(kě)靠性和(hé)可(kě)信性是一個(gè)基本的(de)期望和(hé)要求，以反映實驗室的(de)實際工作。自從2005年的(de)Able實驗室...
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構建符合21 CFR Part11的(de)安全控制機制 MORE+時(shí)間：2015-11
作者：點風科技
聯邦法規21章(zhāng)第11款即CFR Part11主要規定内容涉及電子記錄和(hé)電子簽名，在此标準之下(xià)FDA将認爲電子記錄、電...
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Excel電子表格自動化(huà)驗證工具 MORE+時(shí)間：2015-08
作者：點風科技
1 電子表格驗證的(de)現實困難 GAMP5中有專門針對(duì)電子表格驗證的(de)章(zhāng)節，對(duì)于電子表格驗證的(de)流程、電子表格如何...
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Lims系統的(de)選購(gòu)流程 MORE+時(shí)間：2015-11
作者：點風科技
實驗室采購(gòu)一套LIMS并不是件簡單的(de)事情，甚至比較糾結。一套LIMS不僅要符合當下(xià)的(de)要求，還(hái)要符合未來(lái)的(de)要求...
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無紙化(huà)微生物(wù)實驗室的(de)實現 MORE+時(shí)間：2015-10
作者：點風科技
位于英國Colindale的(de)中心公共衛生實驗室（CPHL）是英國醫學微生物(wù)學國家級的(de)基準實驗室，而且是健康保護局...
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影(yǐng)響電子實驗記錄系統（ELN）實施成功的(de)幾個(gè)因素 MORE+時(shí)間：2015-01
作者：點風科技
經過多(duō)年的(de)發展，電子實驗筆記本（ELN）已經從配角變成主角，成爲實驗室信息化(huà)的(de)一個(gè)重要組成部分(fēn)。據國外...
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Excel表格管理(lǐ)計算(suàn)機化(huà)系統周期性回顧 MORE+時(shí)間：2018-08
作者：點風科技
制藥企業質量部門的(de)諸多(duō)工作中都會有周期性提醒預知的(de)需求，如儀器驗證周期性提醒，儀器維護周期性提醒，穩...
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合規環境下(xià)的(de)色譜積分(fēn)控制 MORE+時(shí)間：2015-01
作者：點風科技
規範環境下(xià)色譜積分(fēn)的(de)合理(lǐ)合規性控制 爲确保對(duì)色譜峰進行正确的(de)測量（或積分(fēn)），需要分(fēn)析人(rén)員(yuán)對(duì)積分(fēn)結果...
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GLP實驗室計算(suàn)機化(huà)系統變更風險管理(lǐ)指導 MORE+時(shí)間：2014-12
作者：點風科技
GLP實驗室計算(suàn)機化(huà)系統變更風險管理(lǐ)指導 信息科技工作組（AGIT） 發布日期：2012年12月(yuè)1日 版本1....