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我們的(de)團隊

點風科技彙集了(le)一批經驗豐富的(de)信息技術專家、分(fēn)析專家、法規專家,專注于實驗室信息化(huà)與自動化(huà)咨詢和(hé)實驗室計算(suàn)機化(huà)系統的(de)驗證。

我們的(de)多(duō)學科實驗室信息化(huà)咨詢顧問擁有多(duō)年實驗室工作經驗和(hé)長(cháng)期的(de)信息化(huà)系統規劃和(hé)實施經驗,可(kě)以在科研信息化(huà)規劃、需求制定、信息化(huà)系統選型、系統驗收、系統驗證等各個(gè)環節幫助到您。無論您的(de)實驗室處于何種信息化(huà)程度,我們都可(kě)以快(kuài)速準确的(de)理(lǐ)解您的(de)信息化(huà)需求,結合您的(de)實驗室現狀,幫助您制定實驗室信息化(huà)戰略規劃。我們可(kě)以幫助評估您的(de)實驗室信息和(hé)數據流,分(fēn)析哪些是您實驗室效率的(de)瓶頸,以及哪些地方存在合規風險,以便幫助您甄别各個(gè)環節進行信息化(huà)的(de)重要程度和(hé)優先級别。确定好長(cháng)遠(yuǎn)規劃後,我們可(kě)以結合您的(de)實際需求完成需求說明(míng)書(shū)制定等工作,并幫助您從技術上鑒别哪家供應商的(de)信息化(huà)系統最符合您的(de)需求。信息化(huà)系統實施完成後,我們還(hái)可(kě)以幫您做(zuò)驗收和(hé)驗證。

我們具有多(duō)學科背景的(de)計算(suàn)機化(huà)系統驗證顧問熟悉您的(de)業務、實驗室、以及您的(de)實驗室信息化(huà)系統。這(zhè)意味著(zhe)我們能很快(kuài)了(le)解您的(de)計算(suàn)機系統、信息系統、儀器系統、和(hé)業務流程、以及所有的(de)信息和(hé)數據流。此外,點風科技計算(suàn)機系統驗證團隊的(de)法規專家對(duì)各種法規要求有著(zhe)深刻的(de)理(lǐ)解:如GMP / cGMP、GLP、GCP、ISO 17025、21 CFR Parts 11、58、210、21及820等,我們清楚您的(de)CSV項目受到的(de)法規影(yǐng)響,我們同樣了(le)解監管機構的(de)現實做(zuò)法。因此,我們可(kě)以高(gāo)效地幫助你制定驗證計劃、驗證方案并實施,以得(de)到一個(gè)完全合規的(de)實驗室信息化(huà)環境。