聯系我們contact

電話(huà):027-59760188-801

地址:武漢市東湖高(gāo)新開發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道120号現代森林(lín)小鎮A座609室

     ●  專爲解決困難而生

GxP環境中,非一次性使用(yòng)的(de)Excel電子表格均需經過驗證。然而很多(duō)企業甯願隐匿其電子表格也(yě)不進行驗證然後光(guāng)明(míng)正大(dà)地使用(yòng)。究其原因,在于電子表格驗證工作的(de)現實困難:

1)工作量大(dà)而繁雜(zá)

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、驗證報告,準備這(zhè)些文件往往耗費大(dà)量時(shí)間。一個(gè)簡單的(de)溶出度測試計算(suàn)模闆,其IOQ方案即可(kě)達20頁之多(duō),對(duì)應的(de),其FS、DS等文件的(de)篇幅也(yě)不會短。而各制藥企業往往具有少則十來(lái)個(gè),多(duō)則數十個(gè)甚至上百個(gè)需要驗證的(de)表格。

2)人(rén)員(yuán)要求高(gāo)

公式、計算(suàn)、修約、界面、系統邊界、源代碼、條件格式、非法輸入檢查、保護、版本控制、電子文檔标準控制等等,測試項目繁多(duō)。我們要驗證的(de)具體電子表格,究竟有哪些項目需要測試?不同的(de)測試項目又需要包含哪些測試内容?面對(duì)頭緒衆多(duō)的(de)内容,要準确無遺漏的(de)制定好規範文件、IOPQ方案,并準确執行顯得(de)相當困難。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

 

CIMINFO公司的(de)eInfotree XLvalidator軟件,專爲幫助客戶解決Excel驗證困難而生,用(yòng)以進行電子表格自動化(huà)驗證、錯誤自動偵測及表格優化(huà)。

     ●  主要功能及特點

1.插件化(huà):公司爲微軟金牌合作夥伴,其eInfotree XLvalidator工具作爲Excel插件使用(yòng),不影(yǐng)響用(yòng)戶使用(yòng)Excel的(de)任何習(xí)慣。

2.錯誤(風險)偵測:從不同維度對(duì)表格進行分(fēn)析,包括公式、單元格、工作表、工作簿、外部數據關聯等等,自動偵測錯誤和(hé)風險,便于改正和(hé)優化(huà)。

3.清晰分(fēn)類:按照(zhào)可(kě)能的(de)潛在問題對(duì)分(fēn)析結果進行清晰的(de)分(fēn)類,比如單元格未保護、格式不正确、單元格不可(kě)見、數值錯誤、公式錯誤、複雜(zá)嵌套公式、數據引用(yòng)錯誤等等,不同的(de)分(fēn)類以不同顔色标示,并輸出分(fēn)類清單或者清晰的(de)結構圖,方便開發人(rén)員(yuán)及驗證人(rén)員(yuán)檢查。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

4.文件對(duì)比:對(duì)比不同表格的(de)差異,表格升級後需要重新驗證時(shí)不再需要進行手動對(duì)比。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

5.自動生成驗證文檔:基于法規要求及先進制藥企業的(de)良好實踐,一鍵生成VP、DS、FS、IOQP等驗證文檔,可(kě)直接使用(yòng)。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

 

     ●  産品價值

提高(gāo)驗證質量并極大(dà)減少工作量,自動偵測表格錯誤并幫助開發人(rén)員(yuán)優化(huà)表格設計。