我們的(de)客戶

昆山九崴信息科技有限公司(以下(xià)簡稱“點風科技”)于2015年在武漢東湖國家高(gāo)新技術開發區(qū)注冊成立，屬于國家認定的(de)科技型中小企業以及國家高(gāo)新技術企業，公司注冊資金500萬，員(yuán)工25+，是國内爲數不多(duō)的(de)面向生命科學領域提供合規解決方案、驗證咨詢服務以及實驗室信息化(huà)系統的(de)公司。

公司技術力量雄厚，擁有一支既有深厚理(lǐ)論基礎，又有豐富實踐經驗的(de)技術團隊。技術團隊的(de)成員(yuán)都曾任職于制藥行業或IT行業，參與儀器管理(lǐ)，數據管理(lǐ)，信息化(huà)系統建設，軟件開發等事務，對(duì)生命科學領域的(de)計算(suàn)機系統、信息系統、儀器系統、和(hé)業務流程有著(zhe)深入的(de)了(le)解。公司成員(yuán)具有國際信息系統審計師（CISA），PMP（項目管理(lǐ)師），中軟數據庫系統工程師等資質。公司通(tōng)過了(le)關于“信息技術咨詢服務和(hé)計量驗證咨詢”的(de)IS09001質量管理(lǐ)體系認證。

公司成立以來(lái)承擔了(le)衆多(duō)計算(suàn)機系統驗證、設備驗證，軟件開發，及相關GMP合規咨詢的(de)項目，以高(gāo)品質的(de)服務受到客戶的(de)一緻好評。公司大(dà)部分(fēn)的(de)技術人(rén)員(yuán)擁有制藥行業十多(duō)年的(de)工作經驗，對(duì)于GMP的(de)合規性和(hé)制藥行業驗證生命周期的(de)活動有深刻的(de)理(lǐ)解和(hé)經曆，熟悉制藥行業多(duō)類設備的(de)設計要求，标準和(hé)驗證流程，擁有豐富的(de)項目實施經驗。

成立伊始，點風科技便與美(měi)國著名的(de)合規化(huà)軟件公司CIMCON Software建立了(le)戰略合作夥伴關系，針對(duì)國内用(yòng)戶在Excel電子表格合規問題爲中國用(yòng)戶提供最先進的(de)合規化(huà)産品和(hé)建議(yì)。2017 年10 月(yuè)，成爲美(měi)國Pranas.NET 在中國的(de)合作夥伴，提供實驗室儀器數據庫數據的(de)備份服務。2018 年9 月(yuè)，成爲Perkin Elmer 信息學産品在中國大(dà)陸地區(qū)的(de)代理(lǐ)商和(hé)服務提供商。

我司是無錫藥明(míng)生物(wù)和(hé)南(nán)京金斯瑞長(cháng)期的(de)計算(suàn)機系統驗證與合規服務供應商。我司爲藥明(míng)生物(wù)提供全球化(huà)的(de)數據中心，網絡，QC儀器，生産設備，信息化(huà)系統多(duō)站點推廣驗證一體化(huà)的(de)服務，并具有海外CSV驗證項目經驗。

 我們的(de)服務範圍：

1. IT基礎架構、信息化(huà)系統及分(fēn)析儀器、工藝設備工作站計算(suàn)機化(huà)系統（CSV）驗證

2. 電子表格合規軟件eInfotree 實施與驗證

3. Excel電子表格合規設計與開發技術服務

4. 電子實驗記錄系統、實驗室執行系統實施與驗證

5. 原始數據全自動備份解決方案

6. 廠房(fáng)設施、公用(yòng)系統、儀器及工藝設備等一系列驗證生命周期活動

7. 生物(wù)制藥企業上下(xià)遊管罐系統、洗烘灌封無菌生産線、滅菌器、冰箱及倉庫等溫度類驗證

客戶所在國家和(hé)地區(qū)包括美(měi)國，德國，愛(ài)爾蘭以及台灣地區(qū)