einfotree-電子表格合規插件

發布時(shí)間：2015-08-31 浏覽次數：1825次

eInfotree Excel 是CIMCON公司開發的(de)業界領先的(de)以插件技術實現Excel電子表格在合規領域應用(yòng)的(de)成功解決方案，使Excel充分(fēn)滿足FDA 21CFR Part11要求。軟件基于CSI驗證過的(de)eInfortree 數字化(huà)合規平台。該平台是業界首個(gè)集電子表格、數據庫、文件管理(lǐ)于一體的(de) 21CFR Part11合規解決方案。

eInfotree Excel 使得(de)Excel 具備滿足21CFR Part11所有要求的(de)能力，如審計追蹤，安全的(de)文件訪問，電子簽名，口令生命期，賬戶鎖定。同時(shí)提供完整的(de)驗證工具包，适合于不同規模的(de)使用(yòng)，包括工作組、部門或是企業級的(de)應用(yòng)。産品詳細資料下(xià)載（static/file/1）

電子表格合規插件-eInfotree

産品特點：

1.限制性訪問

• 打開電子表格需要使用(yòng)唯一地用(yòng)戶名和(hé)密碼

• 根據角色配置對(duì)數據表格的(de)讀寫權限

• 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用(yòng)戶對(duì)Excel菜單地訪問權限，從而控制用(yòng)戶使用(yòng)Save as 和(hé)Print等關鍵功能

2.審計跟蹤

• 記錄電子表格中單元格級别的(de)修改，包括日期，時(shí)間，用(yòng)戶ID，用(yòng)戶名，單元格坐(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值。

• 用(yòng)戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定的(de)審計追蹤記錄

電子表格合規插件-eInfotree

3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項，并對(duì)已經變更的(de)數據顯式标記

• 對(duì)于有修改的(de)單元格，系統會采用(yòng)顔色進行标記，使得(de)數據修改一目了(le)然。審批人(rén)可(kě)以根據修改人(rén)，修改時(shí)間段選擇性地突出顯示修改區(qū)域，便于審核審查。

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4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析

• 系統可(kě)對(duì)不同版本的(de)Excel進行對(duì)比分(fēn)析，并對(duì)差異性進行顔色标記。

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5.支持基于電子表格的(de)線上工作流程

• 系統支持配置線上的(de)審批工作流程，通(tōng)過郵件自動将待審批的(de)電子表格發送給工作流中的(de)不同節點。

• 支持電子簽名，簽名後可(kě)根據配置鎖定單元格，工作表或工作簿

• 簽名後的(de)電子表格将顯示簽名者，簽名日期時(shí)間，以及簽名地含義

• 支持實驗室實現基于Excel電子表格的(de)無紙化(huà)辦公模式

6.支持基于Excel電子表的(de)數據趨勢分(fēn)析

• 根據模闆中預定義的(de)數據區(qū)域自動地将指定時(shí)間段地數據彙總

7.符合法規的(de)安全性

• 允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)密碼進行配置

• 設定密碼複雜(zá)度策略

• 密碼生命周期管理(lǐ)

• 異常事件監管

• 自動會話(huà)中斷

8.産品價值

• Excel電子表格合規化(huà)使用(yòng)的(de)最快(kuài)捷簡便的(de)解決方法

• 低成本的(de)實驗室信息化(huà)、無紙化(huà)實現方式

• 不改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)方式，接受度高(gāo)

• 避免遷移到其他(tā)信息系統所帶來(lái)的(de)時(shí)間和(hé)花費

• 易于配置，使用(yòng)和(hé)維護

• 文件仍然以原始的(de)Excel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件公司（CSI）位于美(měi)國馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有25年的(de)創建史，200多(duō)員(yuán)工，提供廣泛的(de)軟件解決方案和(hé)合規服務. CIMCON 軟件公司是全球電子表格管理(lǐ)（Management），風險管理(lǐ)（Risk），合規控制（Compliance）市場(chǎng)的(de)領導者。公司擁有超過二十五年的(de)創新，經驗和(hé)知識。CIMCON軟件開創了(le)電子表格的(de)管理(lǐ)和(hé)控制，是市場(chǎng)分(fēn)析和(hé)專家公認的(de)市場(chǎng)領導者。在運營風險與合規雜(zá)志（Operational risk & Regulation magazine）連續三年的(de)”電子表格合規産品”評選中，CIMCON均獲得(de)第一名。2012年，CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product”的(de)評選中獲得(de)第一。CIMCON的(de)電子表格風險管理(lǐ)解決方案在全球30多(duō)個(gè)國家擁有325個(gè)客戶，成爲電子表格合規産品事實上工業标準。公司緻力于爲客戶降低成本，提高(gāo)運營效率，同時(shí)符合21 CFR Part 11和(hé)cGXP規定。客戶範圍涵蓋制藥，金融，能源，零售等多(duō)個(gè)行業。