查爾斯河(hé)實驗室(CRL)使用(yòng)合規的(de)電子表格實現數字化(huà)提升

發布時(shí)間：2023-11-30 浏覽次數：800次

截止到2022年，“查爾斯河(hé)(Charles River)實驗室(CRL) 已經實施并使用(yòng)elnfotree Excel電子表格合規軟件超過2年了(le)。eInfotree軟件已在集團北(běi)美(měi)和(hé)歐洲的(de)企業範圍内部署，實施範圍包括Charles River的(de)17個(gè)站點 (還(hái)在增加中)，在這(zhè)些站點安裝了(le)近7,000個(gè)eInfotree Excel桌面客戶端，采用(yòng)集中式服務器模式。

Alain Fraser(Charles River Laboratories計算(suàn)機系統驗證總監)說到：

在我們的(de)數字化(huà)轉型之旅中，eInfotree電子表格合規軟件一直是一個(gè)有價值的(de)工具，使我們的(de)Excel電子表格符合21CFR Part 11，并堅持我們的(de)數據完整性計劃和(hé)治理(lǐ)。它爲我們每人(rén)每年節省了(le)幾十個(gè)小時(shí)的(de)工作時(shí)間，而以前我們需要驗證計算(suàn)、打印電子表格和(hé)應用(yòng)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有打印輸出。它還(hái)提高(gāo)了(le)我們總體的(de)審計效率，因爲我們的(de)電子表格控制現在是自動化(huà)的(de)，人(rén)爲錯誤的(de)可(kě)能性較低。解決CAPA問題現在是一件輕而易舉的(de)事情，因爲elnfotree審計追蹤提供了(le)任何更改的(de)即時(shí)曆史和(hé)時(shí)間表。此外，Charles River現在已經開始将各種不同的(de)紙質表格（Word和(hé)PDF類型的(de)）轉換爲Excel表格，加快(kuài)了(le)我們實現無紙化(huà)環境的(de)數字化(huà)工作，這(zhè)樣做(zuò)不僅進一步提高(gāo)了(le)合規性，還(hái)實現了(le)表格的(de)電子審批，顯著減少了(le)紙張使用(yòng)，提高(gāo)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)保留的(de)效率。總體而言，我們估計elnfotree在節省時(shí)間和(hé)精力方面降低了(le)我們約20%的(de)成本，同時(shí)實現了(le)數據完整性和(hé)合規性流程的(de)自動化(huà)。

關于eInfotree:

eInfotree是一款用(yòng)于Excel電子表格軟件合規的(de)插件，實現電子表格訪問控制，審計追蹤，電子簽名。系統采用(yòng)數據庫服務器和(hé)文件服務器相結合的(de)模式，集成用(yòng)戶管理(lǐ)，密碼策略，權限管理(lǐ)，報表等功能，使得(de)電子表格的(de)使用(yòng)完全符合21CFR Part11的(de)要求，使得(de)Excel在GxP領域不受限制地發揮其提供工作效率地強大(dà)功能。