Excel表格管理(lǐ)計算(suàn)機化(huà)系統周期性回顧

制藥企業質量部門的(de)諸多(duō)工作中都會有周期性提醒預知的(de)需求，如儀器驗證周期性提醒，儀器維護周期性提醒，穩定性樣品取樣提醒，計算(suàn)機化(huà)系統回顧周期性提醒，對(duì)照(zhào)品有效期跟蹤提醒，GxP文件周期性審核提醒等等。經過良好設計的(de)Excel電子表格能夠很好的(de)解決制藥企業質量部門的(de)這(zhè)些需求。

本模闆設計了(le)具有提醒功能的(de)Excel電子表格，适用(yòng)于制藥企業在同一個(gè)工作簿中管理(lǐ)不同風險級别，不同GAMP5分(fēn)類的(de)計算(suàn)機化(huà)系統，并執行好周期性回顧。使用(yòng)人(rén)員(yuán)在打開工作表時(shí)，若有接近周期性回顧日期的(de)系統，表格将以彈框形式進行提醒，進入工作表後，還(hái)将在指定的(de)單元格中通(tōng)過不同的(de)填充色來(lái)提醒用(yòng)戶執行周期性回顧，回顧活動執行完畢後，在相應的(de)工作表中将自動生成回顧追蹤記錄。

核心功能一：自動匹配回顧周期

根據計算(suàn)機化(huà)系統的(de)風險級别和(hé)GAMP5分(fēn)類，自動匹配對(duì)應的(de)回顧周期。在工作表”回顧記錄表”的(de)”風險級别”列中選擇”High”、”Medium”、”Low”時(shí)，單元格填充色會相應的(de)變化(huà)，用(yòng)以區(qū)别風險級别；在”GAMP5分(fēn)類”列中選擇”1>類”、”3類”、”4類”、”5類”，單元格填充色亦會相應的(de)變化(huà)，用(yòng)以區(qū)别不同分(fēn)類，每一個(gè)”風險級别”和(hé)”GAMP5分(fēn)類”的(de)組合都會自動匹配工作表”回顧周期矩陣表”中對(duì)應的(de)回顧周期。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能二：數據驗證

對(duì)于輸入内容限定的(de)單元格，包括使用(yòng)部門、風險級别、GAMP5分(fēn)類，在模闆中設置爲下(xià)拉列表形式，方便用(yòng)戶錄入數據的(de)同時(shí)，也(yě)可(kě)以大(dà)大(dà)降低手動錄入的(de)出錯概率。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能三：提醒功能

打開工作簿時(shí)，若有近期将要執行回顧的(de)系統，會彈出一個(gè)提醒框顯示：近期需要執行周期性回顧的(de)系統數量。這(zhè)裏的(de)近期是指計劃回顧執行時(shí)間距離當前日期小于等于15天。用(yòng)戶可(kě)根據提示信息，在”計劃回顧日期”列中找到對(duì)應的(de)系統。在”計劃回顧日期”列中，對(duì)于即将到達回顧周期的(de)計算(suàn)機化(huà)系統，若當前日期距離計劃回顧日期小于等于15天且大(dà)于7天時(shí)，單元格填充色将變爲黃(huáng)色，以示提醒；若當前日期距離計劃回顧日期小于等于7天且大(dà)于等于0天時(shí)，單元格填充色将變爲紅色，以示更加醒目的(de)提醒，以便管理(lǐ)人(rén)員(yuán)提前做(zuò)好周期性相關工作安排；若當前日期距離小于當前日期，單元格填充色将變爲綠色，以說明(míng)周期性回顧已執行。下(xià)次回顧日期等于最近回顧執行日期加上回顧周期（天），提醒功能設置與”計劃回顧日期”相同。用(yòng)戶可(kě)根據自己的(de)需求增加行，以适應日益增加的(de)系統數量。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能四：自動生成回顧記錄

當系統到達”下(xià)次回顧日期”時(shí)，可(kě)在”最近回顧執行日期”中修改更新回顧執行日期，确認後，系統出現彈框，顯示修改前的(de)日期和(hé)修改後的(de)日期，若點擊”确定”，在工作表”回顧追蹤記錄”表中将自動生成此次回顧動作，信息包括系統編号、名稱、部門、風險級别、分(fēn)類回顧周期、執行日期及記錄此條信息的(de)時(shí)間。(截圖日期：2018-07-31)

總結：通(tōng)過良好設計的(de)Excel電子表格，能夠對(duì)計算(suàn)機化(huà)系統周期性回顧工作進行良好的(de)管理(lǐ)。