一家财富500強制造商在改善業務流程的(de)同時(shí)滿足了(le)合規要求

            eInfotree Excel

            √審計追蹤

            √電子簽名

             √安全性

   ●  客戶

客戶是世界财富500強之一，爲全球200多(duō)個(gè)國家的(de)市場(chǎng)提供醫療器械、藥品和(hé)快(kuài)速消費品，在産品質量和(hé)解決方案擁有100多(duō)年的(de)卓越聲譽。

   ●  項目需求

由于藥品生産過程受到FDA嚴密地監管，并且需要極高(gāo)的(de)精确度。因此，GxP環境中的(de)電子表格錯誤可(kě)能導緻嚴重後果，包括批次放行不當或臨床試驗結果錯誤。除了(le)急需解決在4個(gè)生産地點發現的(de)合規差距問題，公司也(yě)要求調查在實驗室和(hé)辦公室使用(yòng)的(de)所有電子表格，并将其納入安全管控，并能追蹤所有的(de)電子表格文件。

   ●  商業效益

通(tōng)過使用(yòng)具有安全性、審計跟蹤和(hé)電子簽名功能的(de)受控電子表格，客戶能夠滿足生産過程中的(de)合規性要求，從而确保其藥品和(hé)産品交付的(de)準确性。此外，通(tōng)過每個(gè)電子表格相關聯的(de)審計追蹤信息來(lái)審核流程、記錄數據和(hé)用(yòng)戶交互，使得(de)流程和(hé)結果具有可(kě)追溯性。通(tōng)過實施CIMCON的(de)eInfotree Excel，不僅能夠滿足用(yòng)戶對(duì)于單元格級别的(de)審計追蹤的(de)基本要求，還(hái)能讓用(yòng)戶從安全性和(hé)電子簽名功能中受益，同時(shí)改進了(le)他(tā)們的(de)整體業務流程。該用(yòng)戶目前使用(yòng)eInfotree Excel來(lái)控制在生産、實驗室和(hé)質量保證流程中應用(yòng)的(de)超過225個(gè)電子表格。

   ●  關于CIMCON軟件

CIMCON軟件公司提供成熟的(de)21 CFR Part 11合規軟件解決方案用(yòng)以提高(gāo)企業生産效率。在超過25年的(de)業務曆史中，我們在全球30多(duō)個(gè)國家擁有龐大(dà)的(de)客戶群。我們提供依據ISO 9001質量體系開發的(de)解決方案，加快(kuài)用(yòng)戶的(de)接受過程，并且利用(yòng)驗證軟件包和(hé)工具快(kuài)速進行實施。了(le)解更多(duō)如何幫助您的(de)公司實現更智能和(hé)更快(kuài)捷，請聯系我們。