一家全球性制藥公司使用(yòng)eInfotree Excel用(yòng)于質量控制

                eInfotree Excel

                √審計追蹤

                √電子簽名

                √安全性

客戶

客戶是一家藥品、疫苗和(hé)創新治療解決方案的(de)全球性醫藥供應商，從事于醫療産品的(de)研究，開發，制造和(hé)營銷。

項目驅動

這(zhè)位客戶一直在尋找一套更有效的(de)方法來(lái)控制他(tā)們的(de)電子表格，用(yòng)于質量控制和(hé)21 CFR Part 11合規。額外的(de)考量是能夠将審計跟蹤數據保存到SQL數據庫中，以便進行自動備份，并通(tōng)過eInfotree菜單進行集中控制。此外，使用(yòng)和(hé)安裝的(de)方便性也(yě)是重要的(de)标準。

Business Benefits 商業效益

客戶在對(duì)eInfotree的(de)功能與其他(tā)電子表格合規應用(yòng)軟件進行嚴謹而直接的(de)比較之後選擇了(le)eInfotree。此應用(yòng)程序實施後，客戶現在控制超過100個(gè)用(yòng)于所有GxP制造流程的(de)電子表格，并完全控制。

此應用(yòng)程序需要滿足的(de)一些具體标準是：

     •  能夠引入一個(gè)通(tōng)用(yòng)平台和(hé)方法來(lái)實施、驗證和(hé)管理(lǐ)用(yòng)于GxP目的(de)電子表格

     •  能夠顯著減少新電子表格的(de)設計改善工作、驗證工作，縮短時(shí)間，同時(shí)保持合規性

     •  通(tōng)過控制訪問電子表格的(de)安全功能增加GMP信息的(de)安全性

     •  用(yòng)于審計跟蹤、設置和(hé)配置的(de)報表工具。

     •  Excel的(de)一個(gè)插件，簡化(huà)了(le)用(yòng)戶接受、培訓和(hé)使用(yòng)過程。

     •  能夠以最少的(de)再确認工作量将現有經過驗證的(de)Excel電子表格導入新環境。

About CIMCON Software關于CIMCON軟件

CIMCON軟件公司提供經過證明(míng)且成熟的(de)21 CFR Part 11合規軟件解決方案，這(zhè)能提高(gāo)企業生産力。在超過25年的(de)業務曆史中，我們在30多(duō)個(gè)國家擁有龐大(dà)的(de)全球客戶群。我們提供依照(zhào)ISO 9001質量流程開發的(de)解決方案，加快(kuài)用(yòng)戶的(de)接受過程，并且利用(yòng)驗證軟件包和(hé)工具快(kuài)速進行實施。想了(le)解我們能如何幫助您的(de)公司更智能和(hé)更快(kuài)速地運作，請聯系我們。