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關于電子實驗記錄——供應商不會告訴你的(de)秘密
發布時(shí)間:2019-01-04 浏覽次數:395次
電子實驗記錄的(de)優點和(hé)好處我們已經知道了(le)太多(duō)。沉浸在這(zhè)些好處與幻想之中時(shí)我們還(hái)需要保持幾分(fēn)清醒,正确而無偏頗地認識新生事物(wù),不盲從,不迷失。今天,我們講講那些供應商輕易不會告訴你的(de)秘密。
1.信息分(fēn)享的(de)另一面
電子化(huà)的(de)實驗記錄意味著(zhe)實驗記錄的(de)科檢索行和(hé)可(kě)利用(yòng)度得(de)到極大(dà)的(de)提高(gāo),實驗記錄可(kě)以在可(kě)控的(de)範圍内得(de)到檢索和(hé)重複利用(yòng)是一件十分(fēn)令人(rén)高(gāo)興的(de)事。我們可(kě)以推斷重複無用(yòng)的(de)實驗次數得(de)到減少,項目的(de)承接更加簡便,但我們也(yě)許會想到同樣一份實驗記錄,記錄人(rén)和(hé)查閱人(rén)會不會得(de)出不一樣的(de)結論呢(ne)。特别是在缺乏明(míng)确的(de)實驗結論而且查閱人(rén)對(duì)這(zhè)些數據并不熟悉的(de)情況下(xià),會不會引起誤解或者是誤導,如果記錄人(rén)還(hái)在職,直接的(de)溝通(tōng)還(hái)能澄清這(zhè)些問題,如果記錄人(rén)已經離職了(le),發現的(de)問題又能去找誰。上面這(zhè)個(gè)問題必然會發生,也(yě)許我們能做(zuò)的(de)就是加強實驗記錄的(de)注釋和(hé)對(duì)實驗結果做(zuò)出完整的(de)說明(míng)。
2.現場(chǎng)記錄的(de)方便性
如果你現在很厭惡寫手中的(de)硬抄式記錄本,讓你換成電子實驗記錄本後,你很可(kě)能就開始懷念過去的(de)幸福時(shí)光(guāng)了(le)。随身帶著(zhe)實驗記錄本和(hé)筆,實驗台前,天平室裏,動物(wù)房(fáng)裏、辦公桌上,我們随時(shí)動筆,想記就記。如果換成電子記錄,取而代之的(de)是屏幕、鼠标、鍵盤,我們總不至于抱個(gè)電腦(nǎo)到處跑吧,當然肯定不會是台式機,否則女(nǚ)生們就要開始尖叫了(le)。筆記本電腦(nǎo)呢(ne),輕一點小一點了(le),似乎還(hái)是不方便。直接在實驗室多(duō)配置幾台電腦(nǎo)呢(ne),這(zhè)似乎對(duì)空間是個(gè)考驗,更有甚之的(de)是做(zuò)實驗的(de)地方和(hé)配置電腦(nǎo)的(de)地方隔了(le)好幾米,來(lái)回穿梭對(duì)體力可(kě)是個(gè)考驗,手寫記錄本那手到擒來(lái)的(de)感覺再也(yě)回不來(lái)了(le)。有人(rén)提出用(yòng)平闆電腦(nǎo),可(kě)以随時(shí)移動,随時(shí)拍(pāi)照(zhào),但實驗記錄能拍(pāi)照(zhào)的(de)畢竟是小部分(fēn),而在平闆電腦(nǎo)上進行文字輸入卻是件很讓人(rén)悲催的(de)事,如果你不信,請把本文輸入一遍再過來(lái)講話(huà)。那麽語音(yīn)識别能代替鍵盤輸入嗎?按照(zhào)現在的(de)語音(yīn)識别能力,日常聊個(gè)天倒是沒有問題,對(duì)于實驗數據記錄這(zhè)麽嚴肅的(de)事情,識别錯誤可(kě)不是小事,如果還(hái)需要研究人(rén)員(yuán)回頭一個(gè)個(gè)校正,效率上就沒有什(shén)麽優勢可(kě)言了(le),況且查錯未必是件能夠100%無疏漏的(de)事。
實驗室應用(yòng)的(de)諸多(duō)軟件并沒有開發專門的(de)安卓或IOS版,即便在Windows系列的(de)平闆上去使用(yòng),這(zhè)些沒有爲觸屏操控做(zuò)過優化(huà)的(de)軟件在實際應用(yòng)中的(de)用(yòng)戶體驗度也(yě)是很差的(de)。再者,實驗室是一個(gè)冰與火共存,酸堿雜(zá)陳的(de)地方,平闆電腦(nǎo)那瘦弱的(de)身軀随時(shí)可(kě)能毀容。總之,電子實驗記錄有很多(duō)勝于紙質記錄的(de)地方,但也(yě)會有一些不便利性,甚至在很多(duō)地方數據錄入的(de)效率遠(yuǎn)不如我們想象中的(de)那麽高(gāo),我們需要一分(fēn)爲二地去看待。
3.記錄的(de)長(cháng)期保存
電子記錄常會這(zhè)樣攻擊紙質記錄,發黴,變潮,火災,電子記錄在長(cháng)期保存方面就真的(de)沒有問題了(le)嗎?在制藥行業,實驗記錄涉及專利和(hé)藥物(wù)申報,往往需要保存數十年,我們能确保N年之後這(zhè)些數據能夠正确地讀取嗎。如果你拿出一張10年前的(de)軟盤告訴我你的(de)數據在裏面,不說這(zhè)張軟盤是否已經損壞,能找到軟驅估計也(yě)是件十分(fēn)困難的(de)事。計算(suàn)機行業的(de)發展按照(zhào)摩爾定律演進,計算(suàn)機的(de)性能每隔18個(gè)月(yuè)就要翻一番,相關存儲設備也(yě)不斷得(de)到升級,現有的(de)操作系統,存儲設備在未來(lái)肯定會不斷被淘汰,各種現有的(de)數據保存文件格式很可(kě)能也(yě)會發生變化(huà),所以在采用(yòng)現有系統的(de)特殊數據格式的(de)同時(shí),最後也(yě)保存一份通(tōng)用(yòng)标準化(huà)的(de)格式文件(例如PDF)。如果标準格式文件也(yě)發生了(le)變化(huà),那我們就必須做(zuò)好數據轉換的(de)準備。
4.軟件實施完就算(suàn)成功了(le)嗎
電子實驗記錄軟件的(de)應用(yòng)将會極大(dà)地改變實驗室人(rén)員(yuán)的(de)工作方式和(hé)工作習(xí)慣。軟件開發實施完畢隻能認爲成功了(le)一半,還(hái)需要研究人(rén)員(yuán)改變觀念和(hé)适應新的(de)工作方式。我們常常會發現有一部分(fēn)人(rén)認爲自己撰寫的(de)實驗記錄屬于個(gè)人(rén)私産,這(zhè)會導緻他(tā)們對(duì)電子記錄的(de)疑惑與不滿,但在一個(gè)企業中,這(zhè)種觀念是錯誤的(de),正常工作範圍内的(de)實驗記錄都屬于單位的(de)知識财富。千萬不要小看了(le)工作方式改變所帶來(lái)的(de)影(yǐng)響,這(zhè)在系統運行期間将會帶來(lái)很大(dà)的(de)阻力,甚至會導緻項目的(de)失敗。
5.系統整合提高(gāo)效率的(de)同時(shí)也(yě)會提高(gāo)風險
電子實驗記錄與其他(tā)信息系統整合後能大(dà)大(dà)提高(gāo)自動化(huà)的(de)程度,帶來(lái)用(yòng)戶體驗度的(de)提升,但系統間的(de)整合也(yě)同時(shí)提高(gāo)了(le)系統之間的(de)相互依賴性,一個(gè)系統的(de)配置修改和(hé)升級很可(kě)能導緻相關聯系統在數據對(duì)接上出現問題,我們将不得(de)不花費更多(duō)的(de)精力去測試這(zhè)些系統的(de)變更對(duì)流程的(de)影(yǐng)響。
6.合規性問題
實驗室信息系統除了(le)滿足用(yòng)戶的(de)功能性需求,還(hái)要滿足法規監管的(de)需要。如果電子實驗記錄系統應用(yòng)在GxP環境中,其必須要進行計算(suàn)機系統的(de)驗證與确認,如果應用(yòng)在Non-GXP環境中,雖然驗證與确認的(de)工作是可(kě)選的(de),但其仍然是證明(míng)系統所保存電子記錄真實性和(hé)可(kě)信度的(de)重要方式,同時(shí)利于專利相關事務。